Steriele gynaecologische monsterafnameborstel

LucentMed is een gespecialiseerde fabrikant van steriele gynaecologische monsterborstels; we exploiteren onze eigen fabriek, beschikken over meer dan 20 jaar ervaring in de sector en hebben een team van meer dan 160 mensen in dienst.

Onze monsternemingsborstels zijn voorzien van zachte, schuurbestendige borstelharen en een veilige verbinding tussen de borstelkop en de schacht, en worden geleverd met een kwaliteitsgarantie van drie jaar.

Waarom moeten gynaecologische monsternameborstels steriel zijn?

1. Het risico op kruisbesmetting verminderen

Gynaecologische bemonstering is een invasieve of semi-invasieve medische procedure waarbij direct contact met de baarmoederhals of het vaginale slijmvlies vereist is.

Het gebruik van een steriele gynaecologische monsterborstel verlaagt effectief het risico op microbiële overdracht en minimaliseert kruisbesmetting, waardoor wordt voldaan aan de normen voor ziekenhuisinfectiebeheersing.

2. Handhaving van de zuiverheid van het monster

Steriele bemonsteringshulpmiddelen helpen exogene besmetting tijdens vloeistofgebaseerde cytologie (LBC) en andere cytologische tests te verminderen, waardoor de verzamelde celmonsters beter aan de testvereisten voldoen.

3. Naleving van moderne normen voor infectiebeheersing

Ziekenhuizen, gezondheidscentra voor moeders en kinderen, centra voor gezondheidscontrole en medische laboratoria over de hele wereld stellen over het algemeen strenge eisen aan steriele medische wegwerphulpmiddelen. Steriele monsterborstels voldoen aan de klinische procedurenormen, waardoor het opzetten van gestandaardiseerde monsternemingsworkflows binnen medische instellingen wordt vergemakkelijkt.

4. Het vergroten van de patiëntveiligheid

Deze producten worden na de productie gesteriliseerd en worden verzegeld in medische verpakkingen. Dit minimaliseert de potentiële risico's die gepaard gaan met besmetting van het apparaat tijdens monstername, waardoor een grotere veiligheid voor patiënten tijdens de gestandaardiseerde procedure wordt gegarandeerd.

Productspecificaties

Aanbevelingen voor verschillende testmethoden

LucentMed Kwaliteitsmanagement

1. Zorgvuldig geselecteerde grondstoffen van medische kwaliteit

Onze steriele gynaecologische bemonsteringsborstels worden vervaardigd met behulp van grondstoffen die voldoen aan de vereisten voor medische hulpmiddelen. Alle materialen ondergaan een strenge screening en kwaliteitscontrole om een ​​consistente kwaliteit en volledige traceerbaarheid te garanderen.

2. Gestandaardiseerde productieprocessen en kwaliteitstesten

LucentMed implementeert strikte controles in elke fase van de productie, inclusief het vormen, assembleren en verpakken, en houdt uitgebreide gegevens bij van het productieproces.

Elke batch ondergaat strenge kwaliteitstests, inclusief grondige inspecties van uiterlijk, afmetingen, assemblagekwaliteit en verpakkingsintegriteit, om naleving van de eisen van de klant en relevante kwaliteitsnormen te garanderen.

3. Voldoen aan internationale kwaliteitseisen

Met meer dan 20 jaar productie-ervaring ondersteunen wij OEM/ODM-diensten. We bieden de nodige productkwaliteitsdocumentatie en technische ondersteuning om aan de marktvereisten van verschillende landen en regio's te voldoen, waardoor klanten hun merken succesvol kunnen beheren en internationale handel kunnen aangaan.

Ondersteuning omvat:

ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem

ISO 9001 kwaliteitsmanagementsysteem

Ondersteuning voor CE-technische documentatie (indien van toepassing)

Producttechnische specificaties en testrapporten

Ondersteuning voor OEM/ODM-kwaliteitscontrole

Veelgestelde vragen

Vraag 1: Hoe wordt de steriliteit van de steriele wegwerpbare cervicale borstel gegarandeerd? Wat is de houdbaarheid ervan?

A: Het product wordt vervaardigd in een cleanroom van klasse 100.000, gesteriliseerd met ethyleenoxide (EO) en individueel verpakt in papier-plastic of blisterverpakkingen.

Voor elke batch wordt een sterilisatievalidatierapport verstrekt. De houdbaarheid is 3 jaar; gebruik is ten strengste verboden als het product verlopen is of de verpakking beschadigd is.

Vraag 2: Hoe moet de opzetborstel worden gehanteerd na het nemen van monsters? Kan het hergebruikt worden?

A: Na de monstername kan de borstelkop worden afgebroken op het vooraf ingestelde breekpunt op het handvat. Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik; hergebruik is ten strengste verboden en moet na gebruik worden weggegooid als medisch afval.

Vraag 3: Kan de steriele gynaecologische monsternameborstel worden gebruikt voor zelfafname thuis?

A: Ja, maar hiervoor is het gebruik van een speciale conserveringsoplossing en testservice vereist, en de procedure moet worden uitgevoerd onder begeleiding van een arts of professional.

Vraag 4: Heeft het product relevante certificeringen? Hoe wordt de kwaliteit gewaarborgd?

A: LucentMed heeft de ISO 13485-certificering verkregen voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen en heeft de aanvraag voor de productie van medische hulpmiddelen van klasse I voltooid.