Als professionele fabrikant van medische producten exploiteert LucentMed een cleanroomfaciliteit van 7.800 vierkante meter die voldoet aan de GMP-normen om de bezemvormige cervicale borstel te produceren. Dit product is gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide, afzonderlijk steriel verpakt en geschikt voor dunnelaagcytologietests (TCT), HPV-genotypering en conventionele uitstrijkjes.
De bezemvormige cervicale borstel is een van de producten van LucentMed. Als ISO 13485-gecertificeerde fabrikant oefenen we strikte controle uit op de selectie van materialen van medische kwaliteit voor elk onderdeel – waarbij gebruik wordt gemaakt van nylon borstelharen van medische kwaliteit en een handvat van polypropyleen (PP) van medische kwaliteit – om veilig en betrouwbaar gebruik te garanderen.
Wat is een bezemvormige cervicale borstel?
De anatomische structuur van de vrouwelijke baarmoederhals bestaat uit de externe os, de interne os en de transformatiezone daartussen. De cervicale borstel van het bezemtype is ontworpen om aan deze anatomie te voldoen; structureel lijkt de borstelkop op een bezem:
● Centrale lange borstelharen (gericht op het interne besturingssysteem):
De borstelharen in het midden van de borstelkop zijn langer en hebben doorgaans een grotere axiale stijfheid.
Wanneer de arts het monsternemingsborsteltje inbrengt, strekken deze lange centrale borstelharen zich automatisch en soepel uit in het endocervicale kanaal.
● Laterale kortere borstelharen (gericht op het externe besturingssysteem):
De borstelharen aan de zijkanten nemen getrapt af in lengte, waardoor een algehele halfronde boog ontstaat.
Bij het uitoefenen van lichte axiale druk waaieren deze kortere borstelharen uit, liggen plat en vlak tegen het slijmvliesoppervlak van de uitwendige os.
● Gecombineerde bemonstering
Dankzij dit unieke bezemachtige ontwerp kan de arts tegelijkertijd cellen uit het interne os, externe os en transformatiezone verzamelen en vastleggen – allemaal binnen een paar seconden – door de borstel eenvoudigweg 3 tot 5 slagen met de klok mee te draaien.
Cervicale borstel van het bezemtype versus standaard cervicale borstel: wat is het verschil?
Vergelijkingsdimensie
Cervicale borstel van het bezemtype
Standaard cervicale borstel
Productstructuur
Bezemachtige structuur met meerdere borstelharen
Lineaire of enkele borstelkopstructuur
Bemonsteringsmethode
Geïntegreerde bemonstering in één stap
Zonale of enkelpuntsbemonstering
Contactgebied
Groot oppervlak; meerdere borstelharen in gelijktijdig contact
Klein; contact via een enkel borsteloppervlak
Bemonsteringsefficiëntie
Hoog rendement; bemonstering in één stap voltooid
Gematigd; hoekaanpassing kan nodig zijn
Operationele stappen
Eenvoudig; voltooid met een enkele rotatie
Relatief afhankelijk van de ervaring van de arts
Celopbrengst
Relatief hoog
Gematigd
Monsterintegriteit
Hoog; minimaliseert niet-bemonsterde gebieden
Gemiddeld; risico op onvoldoende dekking
Toepasselijke tests
TCT / HPV / vloeistofgebaseerde cytologie
Voornamelijk traditionele uitstrijkjes
Compatibiliteit met testsystemen
Moderne vloeistofgebaseerde cytologie (LBC)-systemen
1. Poliklinieken voor verloskunde en gynaecologie in ziekenhuizen
Toepassingsscenario: Routinematige ziektescreening en poliklinische onderzoeken op gynaecologische afdelingen van ziekenhuizen.
Specifiek gebruik: Tijdens gynaecologische onderzoeken gebruiken artsen de baarmoederhalsborstel van het bezemtype om in één keer cellen uit de endocervix, ectocervix en transformatiezone te verzamelen.
2. Nationale screening op het gebied van de volksgezondheid en de gemeenschap
Toepassingsscenario: Grootschalige, grootschalige screeningsprogramma's voor baarmoederhalskanker voor daarvoor in aanmerking komende vrouwen.
Specifiek gebruik: screening met hoge doorvoer; artsen gebruiken de borstel voor een snelle, gestroomlijnde monsterafname, waardoor een zeer snelle monsteroverdracht mogelijk is.
3. Medische testcentra van derden en professionele instellingen voor gezondheidscontrole
Toepassingsscenario: Professionele gezondheidsscreeningscentra en downstream-laboratoria.
Specifiek gebruik: TCT/LBC (vloeistofgebaseerde cytologie) en HPV-DNA-genotypering.
4. Zelfbemonstering aan huis
Toepassingsscenario: de groeiende trend van privétesten thuis.
Specifiek gebruik: Gericht op vrouwen die gynaecologische onderzoeken uitstellen vanwege drukke schema's, angst om ziekenhuizen te bezoeken of zorgen over privacy.
Verpakking en verzending
1. Productverpakking
De cervicale borstel van het bezemtype is afzonderlijk verpakt in steriele eenheden en wordt na sterilisatie met ethyleenoxide (EO) verzegeld om bescherming tegen besmetting, vocht en schade te garanderen.
De buitenverpakkingen zijn versterkte exportdozen van medische kwaliteit, ontworpen om plet- en schokbestendig te zijn en te voldoen aan de FSC-normen.
2. Verzendmethoden
Ondersteunt verschillende internationale verzendmethoden: zeevracht, luchtvracht en internationale expreslevering.
Handelsvoorwaarden: Opties omvatten FOB, CIF en DDP; ondersteunt inkoopmodellen voor ziekenhuizen en distributeurs wereldwijd.
Producten ondergaan vóór verzending een uitgebreide inspectie en zijn batchtraceerbaar; alle benodigde exportdocumentatie kan worden verzorgd.
Veelgestelde vragen
Vraag 1: Waarom moet de opzetborstel na monstername in de fles met conserveringsoplossing blijven zitten?
A: Als u de opzetborstel in de fles met conserveringsoplossing laat zitten, wordt 100% celelutie gegarandeerd, waardoor wordt voorkomen dat cellen tijdens handmatig spoelen in de borstelharen blijven zitten.
Vraag 2: Is een lichte bloeding na monstername normaal?
A: Dit gebeurt omdat de borstelharen in contact komen met kwetsbare bloedvaten in de cervicale transformatiezone; het bloeden stopt meestal vanzelf binnen 1 à 2 dagen. Als de bloeding hevig is (de menstruatie overschrijdt), is een vervolgmedisch consult vereist.
Vraag 3: Kan de bezem-cervicale borstel worden gebruikt bij postmenopauzale patiënten of bij patiënten met cervicale atrofie?
A: Ja, deze kan worden gebruikt, maar let op: kies een opzetborstel van klein formaat en voer de procedure voorzichtig uit om te voorkomen dat deze te diep in het cervicale kanaal wordt ingebracht, wat letsel, verklevingen of scheuren van weefsel kan veroorzaken.
Vraag 4: Welke documentatie kan LucentMed verstrekken?
A: Registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen (medisch hulpmiddel klasse II), productielicentie en ISO 13485-certificaat; producten zijn gemarkeerd met sterilisatiebatchnummers en vervaldata, en de verpakking is intact.
Hottags: Cervicale borstel van het bezemtype, leverancier van cervicale borstels, wegwerpbare cervicale borstel
We gebruiken cookies om u een betere browse-ervaring te bieden, het siteverkeer te analyseren en de inhoud te personaliseren. Door deze site te gebruiken, gaat u akkoord met ons gebruik van cookies.Privacybeleid