Betrouwbare fabrikant en leverancier van cervicale borstels

ContactLucentMedom professionele cervicale borstels van medische kwaliteit aan te schaffen tegen directe groothandelsprijzen; Er zijn monsters beschikbaar om te testen, en we bieden uitgebreide technische ondersteuning en oplossingsondersteuning. Alle producten zijn individueel verpakt en EO-gesteriliseerd, volledig gecertificeerd volgens ISO 13485, ISO 9001 en CE-normen. Wij bieden ook – of assisteren volledig bij het verkrijgen van – de certificeringen en rapporten die nodig zijn voor markttoegang in verschillende landen.

Wat is een cervicale borstel?

Een cervicale borstel is een medisch bemonsteringsinstrument dat in de gynaecologie wordt gebruikt om cervicale cellen te verzamelen; het wordt voornamelijk gebruikt bij screening op baarmoederhalskanker, cervicale cytologietests en gerelateerde gynaecologische onderzoeksprocedures.

Het verzamelt monsters van geëxfolieerde cervicale epitheelcellen voor laboratoriumcytologische analyse door de flexibele borstelharen op zijn kop te gebruiken om contact te maken met het oppervlak van de baarmoederhals en het endocervicale kanaal.

Vergeleken met traditionele bemonsteringsmethoden waarbij gebruik wordt gemaakt van wattenstaafjes of spatels, biedt de cervicale borstel een groter bemonsteringsgebied, gebruiksgemak en een hogere efficiëntie van de celverzameling, waardoor het een veelgebruikt hulpmiddel is bij moderne cervicale screeningprocedures.

Structureel ontwerp en werkingsprincipe

1. Structuur

Opzetborstel:Gelegen aan het distale uiteinde en samengesteld uit zachte plastic borstelharen, heeft het een drieledige configuratie bestaande uit een centrale hoofdborstel en twee laterale hulpborstels (varianten zoals spiraalvormige of bezemachtige vormen zijn ook beschikbaar).

De centrale borstelharen zijn langer en ontworpen om diep in het endocervicale kanaal te reiken om endocervicale cellen te verzamelen; de laterale borstelharen zijn korter, ontworpen om cellen uit de ectocervix (cervicale os) te verzamelen.

Hendel:Een slanke plastic schacht die het vastgrijpen en manipuleren door de arts vergemakkelijkt. Het kan een speciaal breekpunt hebben, waardoor het handvat na de monstername kan worden afgebroken, zodat de opzetborstel direct in een flesje met conserveringsoplossing kan worden geplaatst.

2. Werkingsprincipe

Het ingenieuze ontwerp van de cervicale borstel ligt in zijn vermogen om tegelijkertijd cellen uit twee cruciale anatomische gebieden te verzamelen.

Door de centrale borstelharen in de cervicale os te steken en de borstel voorzichtig 360° tot 720° te draaien, worden geëxfolieerde cellen uit beide gebieden tegelijkertijd op de borstelkop verzameld; de borstelkop wordt vervolgens op een glasplaatje uitgesmeerd (voor een conventioneel uitstrijkje) of in een flesje met conserveringsoplossing geplaatst (voor cytologie op vloeistofbasis, zoals TCT of LCT) en voor analyse naar het laboratorium gestuurd.

Cervicale borstels versus andere bemonsteringshulpmiddelen: wat zijn de voordelen?

Momenteel is de cervicale borstel het reguliere bemonsteringsinstrument geworden voor screening op baarmoederhalskanker in de klinische praktijk, en biedt uitgebreide bemonstering, gebruiksgemak en een hoge mate van celbehoud.

In welke situaties wordt een cervicale borstel gebruikt?

Routinematige screening op baarmoederhalskanker:Regelmatige cervicale cytologietesten worden aanbevolen voor vrouwen van 21 jaar of ouder of voor vrouwen die seksueel actief zijn.

Gecombineerde HPV-testen:Monsters die met bepaalde cervicale borstels zijn verzameld, kunnen ook worden gebruikt voor HPV-DNA-testen.

Onderzoek naar abnormale bloedingen:Het identificeren van de oorzaak van contactbloedingen of onregelmatige vaginale bloedingen.

Follow-up na de behandeling:Periodieke controles na de behandeling van cervicale laesies (bijvoorbeeld na een LEEP-procedure).

Instructies voor gebruik

1. Stel de baarmoederhals bloot:Gebruik een vaginaal speculum om de baarmoederhals volledig bloot te leggen en eventueel oppervlakkig slijm weg te vegen.

2. Plaats de borstel:Lijn de centrale borstelharen van de cervicale borstel uit met het externe cervicale os en steek deze voorzichtig in het cervicale kanaal totdat de zijborstels contact maken met het oppervlak van het externe os.

3. Draai om monsters te verzamelen:Draai de borstel voorzichtig 3–5 keer (360°–720°) in dezelfde richting om te zorgen voor voldoende celverzameling.

4. Breng het monster over:

▷ Conventioneel uitstrijkje:Smeer de opzetborstel gelijkmatig op een microscoopglaasje en fixeer deze onmiddellijk met een fixeeroplossing.

▷ Vloeistofgebaseerde cytologie (TCT):Plaats de opzetborstel rechtstreeks in de injectieflacon met de conserveringsoplossing; grondig afspoelen, de opzetborstel weggooien en de injectieflacon goed afsluiten voor transport naar het laboratorium.

5. Verwijdering:De cervicale borstel is een steriel product voor eenmalig gebruik; Gooi het na gebruik weg als medisch afval.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruik

1. Uitsluitend voor eenmalig gebruik:Hergebruik is ten strengste verboden om kruisbesmetting te voorkomen.

2. Vermijd bloedafname tijdens de menstruatie:Menstruatiebloed kan de cytologische interpretatie verstoren; Het wordt aanbevolen om de procedure 3 tot 7 dagen na het einde van de menstruatie uit te voeren.

3. Voorzorgsmaatregelen bij het nemen van monsters:Vermijd geslachtsgemeenschap, vaginaal douchen en het gebruik van vaginale medicijnen gedurende 24-48 uur voorafgaand aan de monstername om nauwkeurige resultaten te garanderen.

4. Zachte techniek:Oefen geen overmatige kracht uit tijdens het draaien om cervicale bloedingen te voorkomen; wees bijzonder voorzichtig bij zwangere vrouwen of patiënten met baarmoederhalsontsteking.

5. Let op tijdens de zwangerschap:Als bij een zwangere vrouw monstername nodig is, moet de procedure voorzichtig worden uitgevoerd na een medisch onderzoek om te voorkomen dat de baarmoederhals wordt gestimuleerd en samentrekkingen van de baarmoeder worden veroorzaakt.

Waarom kiezen voor LucentMed?

✔ Volledig geautomatiseerde productielijnen

1. Geautomatiseerde stroomlijn:Nauwkeurige controle over het lijmvolume, de spanning en de vlokkenduur zorgt voor een consistente hechting en dichtheid van de borstelharen.

2. Geautomatiseerde assemblagelijn:Maakt een efficiënte en nauwkeurige verbinding tussen de borstelkop en de schacht mogelijk, waardoor de algehele structurele integriteit wordt gegarandeerd.

3. Sterilisatieapparatuur met ethyleenoxide (EO):Uitgerust met uitgebreide sterilisatie- en beluchtingssystemen om ervoor te zorgen dat elke batch cervicale borstels voldoet aan de medische steriliteitsnorm SAL 10⁻⁶.

4. Onafhankelijke steriele verpakkingslijn:Geautomatiseerde afdichting en inspectie van papier-plastic zakjes van medische kwaliteit garanderen de integriteit van de afdichting.

✔ Stabiele productiecapaciteit

✔ One-Stop maatwerkservice

● Aanpassing van productspecificaties:De diameter van de borstelkop, de lengte en dichtheid van de borstelharen, de lengte en de flexibiliteit van het handvat, het breekpuntontwerp enz. kunnen allemaal worden aangepast om aan specifieke eisen te voldoen.

● Verpakkingsaanpassing:Aangepaste bedrukking voor individuele polybags, blisterkaartontwerp, specificaties voor binnendozen en buitendozen en ondersteuning voor meertalige etikettering.

● Merkaanpassing:Ondersteuning voor private labeling, waarbij end-to-end-diensten worden aangeboden, variërend van ontwerp en prototyping tot massaproductie.

● Toegewijde service:LucentMed wijst een toegewijde specialist toe om het project te beheren en toezicht te houden op elke fase: van de bespreking van de vereisten en het testen van prototypen tot bulklevering en after-salesondersteuning.

Veelgestelde vragen

Vraag: Hoe moeten cellen na bemonstering worden overgebracht naar de conserveringsoplossing?

A: Plaats de opzetborstel rechtstreeks in het flesje met TCT-conserveringsoplossing. Spoel het minstens 10 keer op en neer, waarbij u de opzetborstel stevig tegen de wand van het flesje drukt om de borstelharen volledig te spreiden en ervoor te zorgen dat alle cellen in de oplossing vrijkomen. Draai ten slotte de dop stevig vast en stuur het monster naar het laboratorium om te testen.

Vraag: Wat kan de oorzaak zijn van onvoldoende celopbrengst na bemonstering?

A: Onvoldoende celopbrengst wordt meestal geassocieerd met de volgende factoren en niet met de kwaliteit van de cervicale borstel zelf:

1. Vaginaal douchen of medicatiegebruik voorafgaand aan de monstername, waardoor geëxfolieerde cellen worden weggespoeld.

2. Onvoldoende rotatie of onvoldoende druk tijdens monstername, resulterend in onvolledige verzameling.

3. Onvoldoende spoelen tijdens het overbrengen naar de conserveringsoplossing, waardoor volledige celvrijgave wordt voorkomen.

4. De patiënt is in de menopauze, een aandoening die van nature gepaard gaat met een lager aantal geëxfolieerde cellen.

Vraag: Kunnen op maat gemaakte producten gebruikmaken van de kwalificaties van LucentMed voor de productie van medische hulpmiddelen?

EEN: Ja. LucentMed is ISO 13485-gecertificeerd voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen.

Klanten kunnen gebruik maken van onze uitgebreide productiekwalificaties, sterilisatierapporten en inspectiegegevens om de wettelijke registratie- en marktintroductieprocessen voor hun eigen merkproducten snel te voltooien, waardoor de time-to-market aanzienlijk wordt verkort.