Wegwerp gynaecologische borstel

LucentMed heeft met succes de ISO 13485-certificering verkregen voor zijn kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen, waardoor wordt gegarandeerd dat het hele proces – van ontwerp en productie tot kwaliteitscontrole – van zijn wegwerpbare gynaecologische borstels voldoet aan internationaal erkende medische normen.

We exploiteren een cleanroom van klasse 100.000, uitgerust met volledig geautomatiseerde productielijnen; Elke stap van het proces, inclusief de inspectie van binnenkomende grondstoffen, het spuitgieten, de montage van de borstelharen en de uiteindelijke sterilisatie en verpakking, is onderworpen aan strenge controles.

Na monsterafname kan de borstelkop rechtstreeks in het flesje met conserveringsoplossing worden geplaatst, waardoor handmatige secundaire verwerking niet meer nodig is en de screening-efficiëntie wordt verbeterd.

Welke materialen gebruikt LucentMed om zijn wegwerpbare gynaecologische borstel te vervaardigen?

1. Opzetborstel

Materiaal: nylon van medische kwaliteit

Kenmerken: Zachte, fijne borstelharen die bestand zijn tegen verlies; stabiele structuur met uitstekende flexibiliteit en veerkracht; zorgt voor een adequate monsterafname met minimale weefselirritatie.

2. Verbindingsas

Materiaal: polypropyleen van medische kwaliteit (PP)

Kenmerken: Lichtgewicht met matige sterkte; glad oppervlak; bestand tegen buigen of breken. Aanpasbaar breekpunt beschikbaar voor eenvoudige plaatsing van de opzetborstel in conserveringsoplossing.

3. Handgreep

Materiaal: polypropyleen van medische kwaliteit (PP)

Kenmerken: Comfortabele grip en stabiel rijgedrag; kleur, lengte en branding kunnen worden aangepast om aan de OEM/ODM-vereisten te voldoen.

4. Verpakkingsmaterialen

Verpakkingsopties: Medische papieren-plastic zakjes, Tyvek® steriele verpakking, PE-zakken

Kenmerken: Individueel verpakt voor eenvoudige opslag en beheer; uitstekende afdichtingsintegriteit; steriel en veilig. Verpakkingsspecificaties en etiketteringsinformatie kunnen worden aangepast aan de eisen van de klant.

Productspecificaties

Wegwerpbare gynaecologische borstel versus andere gynaecologische bemonsteringshulpmiddelen: productvergelijking

Juiste bemonsteringsprocedure

● Voorbereiding vóór de procedure

1. Informatie verifiëren: Bevestig de identiteit van de patiënt, het testtype (TCT/HPV/Pap-uitstrijkje) en de bemonsteringsdatum.

2. Uitleg en kennisgeving: Leg het doel, de procedure en het mogelijke ongemak voor de patiënt uit; geïnformeerde toestemming verkrijgen (indien vereist).

3. Positionering van de patiënt: Instrueer de patiënt om de lithotomiepositie aan te nemen om de baarmoederhals volledig bloot te leggen.

● Bemonsteringsstappen

Stap 1: Open de steriele verpakking

Open de individuele verpakking in een schone omgeving; Zorg ervoor dat de opzetborstel niet in aanraking komt met niet-steriele voorwerpen en gebruik deze onmiddellijk na verwijdering.

Stap 2: Stel het cervicale gebied bloot

Gebruik gynaecologische instrumenten om de baarmoederhals bloot te leggen, zodat u duidelijk zicht heeft op de uitwendige baarmoederhals en het bemonsteringsgebied.

Stap 3: Plaats het monsternemingsborsteltje

Steek de wegwerpbare gynaecologische borstel voorzichtig in de cervicale os en zorg ervoor dat de borstelkop volledig contact maakt met de externe cervicale os en de ingang van het cervicale kanaal.

Stap 4: Gestandaardiseerde rotatiebemonstering

Voer rotatie uit volgens de klinische protocollen (doorgaans rotatie met de klok mee; houd u aan de lokale klinische richtlijnen).

Handhaaf een constante druk om ervoor te zorgen dat de borstelharen volledig contact maken met het doelgebied; verwijder de borstel nadat het vereiste aantal rotaties is voltooid.

Stap 5: Monsteroverdracht en -verwerking

(1) Vloeistofgebaseerde cytologie (LBC): Plaats de opzetborstel in de conserveringsoplossing en proces voor celvrijgave en conservering volgens laboratoriumvereisten.

(2) Uitstrijkje: Verdeel het monster gelijkmatig over een microscoopglaasje en fixeer het onmiddellijk.

Stap 6: Afvalverwijdering

Voer de materialen na monstername af volgens de voorschriften voor medisch afval; hergebruik of hersterilisatie is verboden.

Voorzorgsmaatregelen

1. Om ervoor te zorgen dat de verzamelde geëxfolieerde cervicale cellen nauwkeurig hun natuurlijke staat weerspiegelen zonder externe interferentie, moet de patiënt gedurende 24 uur vóór de monstername geslachtsgemeenschap, vaginaal douchen en het gebruik van vaginale zetpillen, gels of zalven vermijden.

2. Het wordt aanbevolen om 3 tot 7 dagen na het volledig stoppen van de menstruatie een baarmoederhalsmonster uit te voeren; deze periode biedt een ideaal venster voor het verkrijgen van monsters van hoge kwaliteit, aangezien cervicale epitheelcellen zich actief vernieuwen en de secreties minimaal zijn.

3. Tijdens de zwangerschap is de baarmoederhals kwetsbaar en zeer vasculair; Onjuiste monstername kan samentrekkingen van de baarmoeder veroorzaken of bloedingen veroorzaken. Bemonstering vereist een medische beoordeling en moet met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.

4. Als significante actieve cervicale bloedingen of ernstige ontstekingen worden waargenomen, moet de monstername worden uitgesteld. Het wordt aanbevolen om eerst een behandeling toe te dienen om het bloeden te stoppen of de ontsteking op te lossen, en om de bemonstering pas te plannen nadat de toestand van de baarmoederhals is gestabiliseerd.

5. Dit product is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik; hergebruik is ten strengste verboden.